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山西佳能达华禹制药小容量注射剂顺利通过GMP现场检查
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山西佳能达华禹制药小容量注射剂顺利通过GMP现场检查

2019-08-29 本站原创 / 字体缩小 原始大小 字体放大
      8月24日,由山西省药品监督管理局审核查验中心专家组成的检查组,来我司开展小容量注射剂GMP认证检查。新濠集团副董事长耿福昌、质量管理中心副总刘彬、生产管理中心副总杨金敏等领导出席认证汇报会并陪同检查。经专家组认真检查, 我公司的GMP体系执行情况得到了一致的充分肯定,顺利通过GMP认证现场检查。


 
      检查组按照检查方案,进行了为期四天的检查工作。认证检查组对水针车间、提取车间、质检中心、库房、公用系统等现场进行了全面审查,并对质量管理、生产管理、物料管理、厂房设施设备管理、机构与人员管理、文件管理等质量管理体系文件和记录进行了细致地审核并给予指导意见。认证检查组对公司的管理规范化、制度化及团队精神给予了高度的评价,一致认为企业的组织机构健全、职能明确,符合GMP规范要求。 

       认证的顺利通过是对公司工作的充分肯定,通过专家组的指导,进一步提升了公司GMP管理的水平,在接下来的工作中新濠将继续保持与时俱进的GMP管理目标,进一步提升质量管理体系,满足客户需求。(山西华禹 卫恒)